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食品药品监管总局:发布《医疗器械经营质量管理规范》

分类:
行业资讯
来源:
2014/12/15 00:00
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【摘要】:
 
食品药品监管总局:发布《医疗器械经营质量管理规范》
 
  为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保障公众用械安全有效,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,国食药监总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),于12月12日发布,并自发布之日起施行。
  《规范》要求,医疗器械经营企业按照《规范》建立健全质量管理体系,在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中的质量安全。同时,国食药监总局还将加快医疗器械监督检查员队伍能力建设,提高监管人员的能力和水平。

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